
质量方针
浙江恒康药业股份有限公司以“品质为本,顾客满意”为质量方针,制定质量目标,通过持续改进,提高产品质量,达到客户满意。
公司设立总经理为企业负责人,生产技术总监为生产管理负责人,质量总监为质量管理负责人。总经理负责公司的运行,下设质量保证部、质量控制部、生产部、研发技术部、供销部、工程部、维修部、环安部、行政部、财务部等。公司严格按照GMP要求,明确岗位职责,建立管理操作流程,不断发展质量管理理念,不断完善质量管理体系,建立了拥有自身特色的优良GMP体系。
产品注册和质量认证
2018年:
美沙拉秦获得EU GMP证书
2017年:
枸橼酸奥索拉明在台湾进行注册
盐酸胺碘酮在韩国进行注册
美沙拉秦获得日本PMDA GMP证书
2016年:
赖氨酸羧甲司坦在意大利进行注册
美沙拉秦(HP)获得欧盟COS证书
美沙拉秦通过日本PMDA GMP现场检查
普仑司特在韩国注册并获得证书
2015年:
美沙拉秦在日本注册并获得MF登陆证
盐酸胺碘酮获得台湾卫生福利部药品许可证
盐酸胺碘酮中国GMP证书
2014年:
盐酸胺碘酮通过中国新版GMP认证
2013年:
替诺昔康获得欧盟COS证书
盐酸胺碘酮通过GMP证书延期现场检查
2012年:
美沙拉秦获得欧盟COS证书
普仑司特获得日本PMDA GMP证书
2011年:
盐酸胺碘酮在俄罗斯进行注册
盐酸噻氯匹定在日本注册并获得MF登陆证
普仑司特通过日本PMDA GMP现场检查
2010年:
普仑司特在日本注册并获得MF登陆证
2009年:
盐酸胺碘酮获得欧盟COS证书
2008年:
获得日本医药品外国制造者证书(AFM证书)
盐酸胺碘酮获得GMF证书
盐酸胺碘酮通过中国GMP认证
