原料药产品目录
| 序号 | 品名 | CAS No. | 质量标准 | 类别 | CDE备案 | US DMF | EU DMF | CEP |
| 1 | Amiodarone HCl 盐酸胺碘酮 | 19774-82-4 | EP | Ⅲ类抗心律失常药 Antiarrhythmic drugs with predominantly Class III | Y20190007055 | / | Y | Y |
| 2 | Benserazide HCl 盐酸苄丝肼 | 14919-77-8 | EP | 帕金森病 Antiparkinsonism | Y2017000662 | / | Y | Y |
| 3 | Eltrombopag olamine 艾曲泊帕乙醇胺 | 496775-62-3 | 企业标准 | 再生障碍性贫血 Thrombocytopenia of ITP patients | Y20220000112 | / | Y | / |
| 4 | Mesalazine 美沙拉秦 | 89-57-6 | EP、USP、JP | 抗溃疡药 Anti ulcer drug | Y20190000586 | Y | Y | Y |
| 5 | Vonoprazan fumarate 富马酸伏诺拉生 | 88168-00-1 | 企业标准 | 新型抑酸药 Potassium-competitive acid blocker | Y20230000304 | / | Y | / |
| 6 | Esmolol HCl 盐酸艾司洛尔 | 81161-17-3 | 企业标准 | 选择性β1-受体阻滞剂 Beta1-adrenergic blocker | Y20240000075 | / | Y | / |
| 7 | Saxagliptin 沙格列汀 | 361442-04-8 | 企业标准 | 降糖药物 Hypoglycemic drugs | Q2,2026 | Q2,2026 | / | |
| 8 | Bilastine 比拉斯汀 | 202189-78-4 | 企业标准 | 用于治疗过敏性鼻结膜炎和荨麻疹 Used for Allergic rhinoconjunctivitis and urticaria | Q2,2026 | / | Q2,2026 | / |
| 9 | Deferasiro 地拉罗司 | 201530-41-8 | 企业标准 | β-地中海贫血 β-thalassemia | Q2,2026 | / | Q2,2026 | / |
| 10 | Riociguat 利奥西呱 | 625115-55-1 | 企业标准 | 降压药 Antihypertensive drugs | Q1,2026 | / | Q1,2026 | / |
| 11 | Roxadustat 罗沙司他 | 808118-40-3 | 企业标准 | 治疗慢性肾脏病引起的贫血 Treating anaemia caused by chronic kidney disease | Q1,2026 | / | Q1,2026 | / |
| 12 | Upadacitinib 乌帕替尼 | 1310726-60-3 | 企业标准 | 类风湿关节炎 Rheumatoid arthritis | Q4,2025 | / | Q4,2025 | / |
| 13 | Perampanel 吡仑帕奈 | 380917-97-5 | 企业标准 | 抗癫痫药 Antiepileptics | / | / | Q2, 2026 | / |
| 14 | Safinamide 沙芬酰胺 | 133865-89-1 | 企业标准 | 帕金森病 Parkinsonism | Q2,2026 | / | Q2,2026 | / |
| 15 | Fenofibrate 非诺贝特 | 49562-28-9 | 企业标准 | 降脂药 hypolipidemic drugs | Q3,2025 | / | Q3,2025 | / |
API R&D
| 序号 | 品名 | CAS No. | 质 量标准 | 类别 | CDE备案 | US DMF | EU DMF | CEP |
| 1 | Vericiguat维利西胍 | 1350653-20-1 | 企业标准 | 心脏衰竭 Chronic heart failure | Q2,2026 | / | ||
| 2 | Resmetirom瑞司美替罗 | 920509-32-6 | 企业标准 | 非酒精性脂肪肝Non-alcoholic fatty liver | Q4,2026 | / | ||
| 3 | Ozanimod Hydrochloride盐酸奥扎莫德 | 1306760-87-1 | 企业标准 | 多发性硬化；溃疡性结肠炎Multiple sclerosis，MS；Ulcerative colitis | Q3,2026 | / | ||
| 4 | Vibegron维贝格龙 | 1190389-15-1 | 企业标准 | 适用于成人膀胱过度活动症Overactive bladder | Q3,2026 | / | ||
| 5 | Viloxazine Hydrochloride 盐酸维洛沙秦 | 35604-67-2 | 企业标准 | 用于治疗多动症，抑郁Depression | Q3,2026 | / | ||
| 6 | Aprocitentan阿普昔腾坦 | 1103522-45-7 | 企业标准 | 用于治疗高血压 Hypertension | Q4.2026 | / | ||
| 7 | Rimegepant Sulfate 硫酸瑞美吉泮 | 1374024-48-2 | 企业标准 | 用于治疗偏头痛Anti migraine | Q4,2026 | / | ||
| 8 | Tenapanor Hydrochloride盐酸替纳帕诺 | 1234365-97-9 | 企业标准 | 便秘; 肠易激综合征; 高磷血症; 终末期肾脏病 IBS-C Astriction；Irritable bowel syndrome，IBS； Hyperphosphatemia；End-stage renal disease ESRD | / | / | ||
| 9 | Orforglipron奥格列龙 | 2212020-52-3 | 企业标准 | 治疗糖尿病Glycuresis | / | / | ||
| 10 | Obicetrapib奥比塞匹布 | 866399-87-3 | 企业标准 | 是胆固醇酯转移蛋白的抑制剂 Inhibitors of cholesteryl ester transfer prote | / | / | ||
| 11 | Dotinurad多替诺雷 | 1285572-51-1 | 企业标准 | 痛风 GOUT | Q2,2026 | / | ||
| 13 | Lesinurad雷西纳德 | 878672-00-5 | 企业标准 | 痛风GOUT | / | / | ||
| 14 | Esaxerenone艾沙利酮 | 1632006-28-0 | 企业标准 | 原发性高血压 Hypertension，essential | / | / | ||
| 15 | Ensifentrine恩西芬汀 | 1884461-72-6 | 企业标准 | 治疗慢性阻塞性肺病（COPD） | / | / | ||
| 16 | Fezolinetant非唑奈坦 | 1629229-37-3 | 企业标准 | 于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状 For the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms caused by menopause. | / | / | ||
| 17 | Etrasimod依曲莫德 | 1206123-37-6 | 企业标准 | 治疗溃疡性结肠炎Treat ulcerative colitis | Q3,2026 | / | ||
| 18 | Clascoterone柯拉特龙 | 19608-29-8 | 企业标准 | 寻常痤疮; 脱发 Acne vulgaris； Alopecia | Q4,2026 | / | ||
| 19 | Rotigotin罗替高汀 | 99755-59-6 | 企业标准 | 帕金森病 Parkinsonism | Q2,2026 | / | ||
| 20 | Suzetrigine苏泽曲林 | 2649467-58-1 | 企业标准 | 疼痛;神经痛 pain；neuralgia | Q3,2026 | / |